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ISO50430認證-糾正預防措施控制程序

發(fā)布時間:2025-07-22 點擊:22
ISO50430認證-糾正預防措施控制程序:
1.0 目的
為確保質量體系運行中發(fā)生的不符合項能及時采取糾正措施,并防止不符合再發(fā)生,同時采取預防措施以防止?jié)撛诓环系陌l(fā)生,持續(xù)改進質量管理體系。
2.0 范圍
適用于質量體系運行中已發(fā)生或潛在的不符合的糾正和糾正/預防措施,以及分析跟進。
3.0 定 義
糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。
糾正措施:消除已發(fā)生不合格或其它不理想情況產(chǎn)生的原因而采取的措施,防止再發(fā)生。
預防措施:消除潛在性不合格或其它潛在不理想情況產(chǎn)生的原因而采取的措施。
4.0 職 責
發(fā)現(xiàn)部門:發(fā)出糾正與預防措施報告及跟進。
相關責任部門:分析原因,執(zhí)行糾正和預防措施。
管理者代表:糾正與預防措施報告的落實情況跟進。
5.0 程 序
5.1 當質量體系發(fā)生以下異常時,發(fā)現(xiàn)部門必須填寫并發(fā)出《糾正預防措施報告》。
1) 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中發(fā)現(xiàn)重大質量異常時;
2) 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中通過相關的統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)有不符合事項時;
3) 在顧客抱怨內容經(jīng)初步分析確認屬本公司責任時;
4) 在內部質量審核發(fā)現(xiàn)有不符合項時;
5.2 在客戶審核、認證機構審核時發(fā)現(xiàn)有不符合事項,依客戶或認證機構發(fā)出的不符合報告跟進。
5.3 在管理評審過程中若需對有關方面采取措施時,應發(fā)《糾正預防措施報告》。
5.4 當發(fā)現(xiàn)或預測可能存在產(chǎn)生不符合事項的因素和情況時,應發(fā)《糾正預防措施報告》。
5.5 《糾正預防措施報告》經(jīng)部門負責人確認屬實交管理者代表登記后,轉相關責任部門進行分析改善。
5.6 各相關責任部門收到《糾正預防措施報告》后,必須分析不合格產(chǎn)生原因,并有針對性地提出糾正措施或預防措施,經(jīng)部門負責人確認后送交管理者代表,必要時會同相關部門一起分析。
5.7 經(jīng)檢查分析后,責任部門必須執(zhí)行糾正措施或預防措施。
5.8 管理者代表收到糾正預防措施報告后,依照預定的完成期限,執(zhí)行確認和跟進的工作。
5.9 改善效果確認
5.9.1 經(jīng)驗證確認糾正措施和預防措施有效后,將過程中相關記錄分發(fā)相關部門,必要時修訂相關文件或標準;
5.9.2 經(jīng)驗證確認無效時,必須重發(fā)一張《糾正預防措施報告》,依5.6-5.9程序重新實施。
5.10 《糾正預防措施報告》及客戶或認證機構審核時發(fā)出的不符合報告,必須提交管理評審會議進行總結評估。
6.0 相關記錄
6.1《糾正預防措施報告》
7.0支持性文件
7.1《質量信息和質量管理改進制度》
7.2《信息管理制度》


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