醫療器械產品CE-MDD 93/42/EEC指令
第1條 定義與適用范圍第2條 上市及使用第3條 基本要求第4條 自由流通，及用于特殊用途之器材第5條 標準之參考第6條 標準及技術法規委員會第7條 醫療器械委員會第8條 安全保護條款第9條 分類第10條 市場出貨后所發出的事故有關信息第11條 適合性評鑒程序第12條 系統及處理部分的程序第13條 有關分類的決定及例外事項第14條 負責市場出貨責任者的登錄第15條 臨床調查第16條 認可驗證機構第17條CE標志第18條 誤印的CE標志第19條 出貨停止或限制處分的決定第20條 機密性第21條 指令的撤銷及修正第22條 法律的生效及過渡及規定第23條 附則附件I基本要求附件II EC符合聲明 (完全質量保證系統)附件III EC的型式試驗附件IV EC驗證附件V EC符合聲明 (制造質量保證系統)附件VI EC符合聲明 (制品質量保證系統)附件VII EC符合聲明附件VIII有關特殊目的之裝置的聲明附件IX分類標準附件X臨床評估附件XI指定之認可機構應符合的規定附件XII CE符合標示今天通過對《醫療器械產品CE-MDD 93/42/EEC指令》的學習，相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關認證，請聯系我們吧。


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