ISO17025認證實驗室認可條件與作用
不同于ISO22000認證、FSSC22000認證、ISO14001認證、ISO45001認證等ISO認證,實驗室認證體系ISO17025認證通常稱之謂ISO17025認可,本篇摘要介紹ISO17025認證實驗室認可條件與作用,僅供參考。
一.認清ISO17025認證實驗室認可與ISO9001認證的區(qū)別
1.ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,全稱是ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加;
2.根據(jù)ISO/IEC指南2的定義,認可(accreditation)是“由權(quán)威機構(gòu)對某一機構(gòu)或人員有能力完成特定任務作出正式承認的程序”。在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格評定-對認可合格評定機構(gòu)的認可機構(gòu)的通用要求》中對認可給出了最新的定義:“正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明”。通過認可的實驗室出具的檢測報告可以加蓋國家實驗室認可委員會(CNAS)和ILAC的印章,所出具的數(shù)據(jù)國際互認。
3. 而我們所熟知的ISO9001認證(certification)則是“第三方對質(zhì)量管理體系符合相關技術規(guī)范、相關技術規(guī)范的強制性要求或者標準的合格評定活動”。
二.認識ISO17025認證實驗室認可作用和意義
1.表明實驗室具備了按有國際認可準則開展檢測和(或)校準服務的技術能力;
2.獲得與CNAS簽署互認協(xié)議的國家與地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認,實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)多邊互認;
3.檢測/校準結(jié)果可以得到國內(nèi)和國際上的承認,有利于消除非關稅貿(mào)易技術壁壘;
4.滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準真實度和可信度的要求;
5.為決策者提供可以信賴的檢測/校準結(jié)果;
6.在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持
7.增強了實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
8.參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促進工業(yè)、技術、商貿(mào)的發(fā)展;
9.可在認可的業(yè)務范圍內(nèi)使用“中國實驗室國家認可”標志;
10.列入“中國實驗室國家認可委員會的認可名錄”,同時在"中國實驗室國家認可委員會"網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布接受監(jiān)督,提高實驗室的知名度。
三.ISO17025認證實驗室認可條件和要求
根據(jù)CNAS的要求,申請認可的檢測/校準實驗室必須滿足的條件包括:
1.具有明確的法律地位,即實驗室或所在母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體;
2.按認可準則及其應用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素(過程)都已運行并有相應記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審;
3.質(zhì)量管理體系運行至少六個月;在申請后三個月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場評審;
4.具有申請認可范圍內(nèi)的檢測/校準能力,并在可能時至少參加過一次CNAS或其承認的能力驗證活動;
5.具有支配所需資源的權(quán)力;遵守CNAS認可規(guī)則、認可政策等有關規(guī)定,包括支付認可費用,履行相關義務。
四.ISO17025認證實驗室認可范圍。CNAS能夠向?qū)嶒炇姨峁┤娴恼J可,包括:
1.產(chǎn)品或材料進行監(jiān)測、測試或評價的實驗室;
2.以及對檢測儀器或測量裝置進行校準的實驗室;
3.即不論其屬性,為私有的,股份制的、行業(yè)的或政府的,也不論其人員數(shù)量的多少,規(guī)模的大小或檢測/校準活動范圍的大小。
實驗室有很多類型,各自開展檢測范圍不同,如ISO22000認證體系可能會識別食品安全檢測外包實驗室,ISO14001認證體系需識別出環(huán)境檢測實驗室等。
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