歐盟TPD指令(2014/40/EU)于2017年5月正式全面生效，所有進(jìn)入到歐盟市場(chǎng)的電子霧化產(chǎn)品必須符合這一指令要求，并進(jìn)行TPD注冊(cè)認(rèn)證后再上市銷售，否則將受到嚴(yán)厲處罰。
電子煙TPD指令(2014/40/EU)指令解讀：
1、煙草產(chǎn)品指令Tobacco Product Directive(TPD)是用來(lái)規(guī)范和監(jiān)督產(chǎn)品制造、銷售、展示(產(chǎn)品設(shè)計(jì)，包裝等)環(huán)節(jié)及所有煙草和煙草相關(guān)產(chǎn)品(例如電子煙產(chǎn)品)的法規(guī)。
2、目前在歐盟大多數(shù)成員國(guó)，電子煙是按照娛樂(lè)消費(fèi)產(chǎn)品被規(guī)范和管理，從2016年開(kāi)始，電子煙及相關(guān)產(chǎn)品將接受TPD其中的第20章(article 20)的規(guī)管。
3、煙草產(chǎn)品指令(TPD)表面上是為了煙草產(chǎn)品更好的在國(guó)際市場(chǎng)順暢運(yùn)行而指定，事實(shí)上TPD的許多條款設(shè)置是為了減少煙草產(chǎn)品的吸引力來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)人類健康更高標(biāo)準(zhǔn)地保護(hù)。
歐盟TPD指令關(guān)于電子煙內(nèi)容：
一、產(chǎn)品電子通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容：
1.制造商名稱和聯(lián)系方式;
2.成分清單及釋放物含量;
3.毒理學(xué)數(shù)據(jù);
4.尼古丁劑量攝入量信息;
5.產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過(guò)程描述;
6.產(chǎn)品質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)的聲明;
二、煙油與貯液器的要求：
含有尼古丁的煙油僅在專業(yè)的填充器內(nèi)投放市場(chǎng)，且填充容器的體積不超過(guò)10mL，在一次性電子煙或單次使用的煙彈中，煙彈或貯液器的體積不得超過(guò)2mL。
三、尼古丁的相關(guān)要求：
1.含有尼古丁的煙油中，尼古丁含量不得超過(guò)20mg/mL;
2.在正常使用條件下，電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平;
四、電子煙申請(qǐng)TPD注冊(cè)前文件準(zhǔn)備：
1.生產(chǎn)流程文件;
2.釋放物測(cè)試報(bào)告;
3.尼古丁釋放量一致性檢測(cè)方法;
4.可填充霧化器open&refill說(shuō)明;
注：實(shí)驗(yàn)室提供電子煙整套測(cè)試解決方案。
五、注冊(cè)流程概述(歐盟TPD)
1. 注冊(cè)EU Login賬號(hào)，提交Submitter ID申請(qǐng)表格，并獲得公司的Submitter ID
2. 收集產(chǎn)品基本信息、生產(chǎn)過(guò)程文件、霧化器添加煙油說(shuō)明文件、煙霧測(cè)試報(bào)告、產(chǎn)品成分信息、成分CLP分級(jí)以及TOX信息，給不同產(chǎn)品分配不同EC-ID，并使用XML tool生成XML文件
3. 通過(guò)EU-CEG系統(tǒng)提交生成的XML文件
4. 各成員國(guó)收到注冊(cè)文件，發(fā)送INVOICE給申請(qǐng)者，申請(qǐng)者按照INVOCIE要求付費(fèi)，等待審核結(jié)果并公布
電子煙及配件其他檢測(cè)要求：
電子煙煙油檢測(cè)項(xiàng)目：

測(cè)試項(xiàng)目	測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
尼古丁	煙油中尼古丁含量的測(cè)定；
Nicotine free 煙油中尼古丁含量的測(cè)定；
丙二醇	煙油中丙二醇和甘油含量的測(cè)定；
甘油	煙油中丙二醇和甘油含量的測(cè)定；
亞硝胺	煙油中亞硝胺、二甘醇含量的測(cè)定；
二甘醇	煙油中亞硝胺、二甘醇含量的測(cè)定 ；
領(lǐng)苯二甲酸酯	煙油中鄰苯二甲酸酯含量的測(cè)定；
2.3-丁二酮	煙油中2.3-丁二酮含量的測(cè)定；
總鉛	煙油中總鉛含量的測(cè)定；
可溶性重金屬	煙油中可溶性重金屬含量的測(cè)定； C-F&C-1423-TP ；

?電子煙煙霧（emissions）的測(cè)試

測(cè)試項(xiàng)目	測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
尼古丁	暫不公開(kāi)
PG和VG雜質(zhì)（乙二醇，二甘醇）	暫不公開(kāi)
醛酮類（甲醛，乙醛，丙烯醛，巴豆醛）	暫不公開(kāi)
VOC(苯，甲苯，1.3-丁二烯以及其同分異物體)	暫不公開(kāi)
重金屬（Cd,Cr,Cu,Pb,Ni,As）	暫不公開(kāi)

成品檢測(cè)項(xiàng)目：

測(cè)試內(nèi)容	測(cè)試項(xiàng)目
完整產(chǎn)品	RoHS,Reach,SVHC
與煙油及口部接觸部分	FDA,EU
TPD	TPD檢測(cè)

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