影響ISO9001認證文件的因素有哪些？
每個組織的情況不一樣，所以在操作ISO9001認證時，每個企業都有每個企業的特點，當然文件體系也不一樣，有的企業文件一大堆，有的企業卻很少，其實ISO9001認證文件的構成（層次）、數量多少、詳略程度取決于：
1、組織的規模（通常由人數多少來定）。
2、產品的類型（如硬件制造、服務）。
3、ISO9001認證過程及其相互作用的復雜程度（如設計和開發、生產、安裝過程及這些過程之間相互作用的復雜程度），通常這種過程的復雜程度是由產品的復雜程度決定時。
4、人員的能力（如人員接受培訓多少，教育程度高低、技能的熟練程度和經驗豐富與否）。對于一個提供簡單產品的小型企業來說，可能在ISO9001質量手冊中涵蓋五類文件，而對于大型企業來說文件層次則要多些，可能有多層。
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