ISO9001認(rèn)證7.3條款:設(shè)計(jì)開發(fā)評審的要素
ISO9001認(rèn)證應(yīng)按照具體的設(shè)計(jì)階段和產(chǎn)品考慮下述各項(xiàng):
(1)與滿足顧客需要和顧客滿意有關(guān)的項(xiàng)目
①將材料?產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范與產(chǎn)品規(guī)范中表達(dá)的顧客需要進(jìn)行對比;
②通過樣機(jī)(樣品)的試驗(yàn)對設(shè)計(jì)進(jìn)行確認(rèn);
③產(chǎn)品在預(yù)期的使用和環(huán)境條件下的工作能力;
④非預(yù)期的使用和誤用;
⑤安全性和環(huán)境相容性;
⑥是否符合法律法規(guī)要求及國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)以及組織慣例;
⑦與有竟?fàn)幮缘脑O(shè)計(jì)進(jìn)行對比,與同類設(shè)計(jì)進(jìn)行對比,特別要對過去組織內(nèi)外發(fā)生的問題進(jìn)行分析,以防止問題再次發(fā)生
(2)與產(chǎn)品規(guī)范要求有關(guān)的項(xiàng)目
①可信性和耐用性的要求;
②允許偏差以及與過程能力的比較;
③產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;
④安裝和易裝配性?貯存要求?貨架壽命和可處置性;
⑤良性失效和失效安全特性;
⑥美學(xué)規(guī)范和接收準(zhǔn)則;
⑦失效模式和影響分析,以及故障樹分析;
⑧診斷和糾正問題的能力;
⑨標(biāo)簽?注意事項(xiàng)?標(biāo)識?可追溯性要求和使用說明;
⑩標(biāo)準(zhǔn)件的評審和使用?
(3)與過程規(guī)范要求有關(guān)的項(xiàng)目
①生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)的能力,包括特殊過程要求?機(jī)械化?自動化?部件的裝配和安裝;
②設(shè)計(jì)一的檢驗(yàn)和試驗(yàn)?zāi)芰?包括特殊檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求;
③材料?零部件和組件的規(guī)范,包括已被認(rèn)可的供應(yīng)品和供方及其供應(yīng)情況;
④包裝?搬運(yùn)?貯存和貨架壽命的要求,特別是與進(jìn)出物品有關(guān)的安全因素?
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