ISO9001質(zhì)量管理體系法律法規(guī)要求審核實踐指南
專業(yè)ISO9001認證咨詢幫助企業(yè)節(jié)省時間，優(yōu)化資源規(guī)范提升管理。本篇摘要介紹ISO9001質(zhì)量管理體系法律法規(guī)要求審核實踐指南，雖為舊版仍有參考意義。
審核法律法規(guī)要求
ISO9001：2000要求組織識別并控制適用于其產(chǎn)品（包括服務(wù)）的法律法規(guī)要求，而在其QMS內(nèi)如何識別和控制這些要求則由組織自己決定。
組織應(yīng)證實適用于其產(chǎn)品/服務(wù)的法律法規(guī)要求已被適當(dāng)?shù)刈R別、是可獲取的且易于檢索。
審核員需要了解適用于受審核方QMS所涵蓋產(chǎn)品/服務(wù)的通用及特定的法律法規(guī)要求。在審核準備階段，審核組應(yīng)從內(nèi)部或外部渠道獲取法律法規(guī)要求的相關(guān)信息，這樣可以使審核員對在QMS中引入這些要求的適宜性進行判斷。這些要求需要得到識別并整合到組織的資源管理和產(chǎn)品實現(xiàn)活動中。
在審核階段，審核組應(yīng)：
•確保組織有用于識別、保持和更新所有適用法律法規(guī)要求的方法
•在監(jiān)視“過程輸出 ”與要求的符合性時, 確保這些法律法規(guī)的要求被當(dāng)作“過程輸入 ”。
•確保組織能夠恰當(dāng)?shù)刈C實與標準和法律法規(guī)要求的符合性。
•如果在審核時有證據(jù)表明組織遺漏了有關(guān)法律法規(guī)要求的特定信息，審核員應(yīng)出具不符合項。
•如果直接識別出了與這些法律法規(guī)要求的不符合，審核員也應(yīng)當(dāng)出具不符合項。
由于可能會產(chǎn)生責(zé)任問題，審核員應(yīng)避免聲稱什么樣的法律法規(guī)要求適用于該組織的產(chǎn)品/服務(wù)，或者應(yīng)采用什么方法來滿足這些要求。
只有識別出與組織的產(chǎn)品/服務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)要求方面的系統(tǒng)缺陷或者直接違背法律法規(guī)要求時，才應(yīng)該開出不符合項。
當(dāng)然，如果審核時恰巧發(fā)現(xiàn)了與其他法律法規(guī)（如健康安全、環(huán)境等）要求的不符合，審核組不應(yīng)忽略這個事實。審核組應(yīng)當(dāng)及時向受審核方進行通報，有要求時，也要向?qū)徍宋蟹酵▓蟆?br> 如果在審核之前、 審核過程中或?qū)徍藢嵤┲螅瑢徍藛T意識到有任何影響質(zhì)量管理體系形象和可信性的故意的與法律的不符合（包括，比如，違反反托拉斯法、違反勞動法、違反健康和安全或環(huán)境法規(guī)），那么應(yīng)該適宜地考慮這些不符合，并對其進一步調(diào)查。除了執(zhí)法？？？（法規(guī)）當(dāng)局采取的措施外，審核員應(yīng)該評估質(zhì)量管理體系在滿足客戶要求方面（明示或通常隱含）的有效性，并把評估結(jié)果報告給認證/注冊機構(gòu)以便其采取適當(dāng)?shù)拇胧?br>

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