FDA認證標(biāo)簽審查程序和時間表
發(fā)布時間：2025-04-15 點擊：44
FDA認證標(biāo)簽審查程序和時間表
FDA認證標(biāo)簽審查程序：
FDA認證標(biāo)簽審查是我們的技術(shù)專家根據(jù)FDA認證的標(biāo)簽規(guī)定對現(xiàn)有或新標(biāo)簽進行的驗證。我們的專家將找出差距并建議更正，以使更正后的標(biāo)簽遵循FDA認證法規(guī)。我們的標(biāo)簽審查包括根據(jù)FDA認證驗證標(biāo)簽內(nèi)容，聲明，成分，格式，字體大小和信息聲明的順序。
根據(jù)FDA認證的規(guī)定，藥品，食品，化妝品和醫(yī)療器械的標(biāo)簽應(yīng)符合FDA認證強制執(zhí)行的標(biāo)簽規(guī)定，如果不遵守該規(guī)定，則會導(dǎo)致產(chǎn)品貼錯商標(biāo)并被FDA認證扣留。
第三方專家進行標(biāo)簽審核的優(yōu)勢在銷售產(chǎn)品之前，F(xiàn)DA認證將不會驗證或批準(zhǔn)標(biāo)簽。但是，一旦產(chǎn)品在美國市場上銷售，F(xiàn)DA認證就會隨機檢查產(chǎn)品。
FDA認證扣留了該產(chǎn)品，并在標(biāo)簽上發(fā)布了針對違規(guī)行為的警告信，這些警告信將在FDA認證網(wǎng)站上顯示。這將導(dǎo)致巨大的財務(wù)損失，并損害公司的聲譽。由于上述原因，強烈建議由第三方專家在行銷之前進行標(biāo)簽審查。
美國FDA認證標(biāo)簽審查程序和時間表：美國FDA認證標(biāo)簽審查涉及根據(jù)USFDA認證建立的產(chǎn)品特定法規(guī)對標(biāo)簽進行驗證。
我們的審核時間是初次審核2周，之后至少3天進行其他審核。但是，完成整個標(biāo)簽審核過程所需的時間取決于實施標(biāo)簽更正的速度以及在修改標(biāo)簽的過程中遵循我們的評論的程度！
藥物FDA標(biāo)簽審查如何進行？我們在藥品標(biāo)簽審核中遵循以下步驟
1.根據(jù)適用的專論驗證活性成分及其濃度。如果這不符合要求，則將通知客戶，并且僅在按照FDA認證要求重新配制產(chǎn)品之后，才繼續(xù)標(biāo)簽審核。
2.在清單的幫助下對標(biāo)簽進行了詳細的審查，該清單僅適用于藥品，涵蓋所有強制性要求，字體大小，信息聲明的格式和順序等。
3.對于清單中標(biāo)記的不合格點，將準(zhǔn)備一份具有FDA認證要求的名為“行動要點”的文件，并且在“行動要點”中將詳細說明對這些要點的要求更正。行動點文檔將與客戶共享。
4.根據(jù)操作要點，將在現(xiàn)有標(biāo)簽上標(biāo)記有關(guān)在現(xiàn)有標(biāo)簽中要進行的更正的注釋
5.我們還提供了“建議的草稿”標(biāo)簽（已更正標(biāo)簽的草稿副本），以便客戶可以在其標(biāo)簽上輕松進行更正。
化妝品FDA標(biāo)簽如何進行審核？我們在化妝品標(biāo)簽審查中遵循以下步驟
1.由于標(biāo)簽上有藥物聲明，F(xiàn)DA認證通常會發(fā)出化妝品警告信。FDA認證不接受任何在化妝品標(biāo)簽上聲稱可治療或預(yù)防疾病或影響身體（包括皮膚）結(jié)構(gòu)或功能的措辭。因此，標(biāo)簽審查的第一步將是分析索賠。在適用的情況下，我們會分享過去針對類似索賠發(fā)出的FDA認證警告信。
2.第二步將是成分檢查。FDA認證禁止化妝品中使用某些成分。同樣，化妝品成分應(yīng)按照化妝品成分詞典和FDA認證引用的其他文件在標(biāo)簽上命名。
3.根據(jù)FDA認證規(guī)定的所有強制性要求，字體大小，格式和信息聲明的順序，將對標(biāo)簽進行詳細審查，該檢查表應(yīng)涵蓋FDA認證制定的所有化妝品標(biāo)簽法規(guī)
4.對于清單中標(biāo)記的不合格點，將準(zhǔn)備一份具有FDA認證要求的名為“行動要點”的文件，并且在“行動要點”中將詳細說明對這些要點的要求更正。行動點文檔將與客戶共享。
5.根據(jù)操作要點，注釋將標(biāo)記在現(xiàn)有標(biāo)簽上。
我們還提供了“建議的草稿”標(biāo)簽（已更正標(biāo)簽的草稿副本），以便客戶可以在其標(biāo)簽上輕松進行更正。
FDA認證常問問題：您是否保證FDA認證會接受您的標(biāo)簽？如果否，請告訴我為什么？
我們不能保證100％的保證，因為這是遵守法規(guī)的過程。但是，我們在過去的12年中一直在這一領(lǐng)域中工作，到目前為止，對于我們所審查的標(biāo)簽，我們還沒有遇到任何拒絕。
我有多個標(biāo)簽，是否有必要檢查所有標(biāo)簽？在這種情況下我該怎么辦？
我們建議對所有標(biāo)簽進行標(biāo)簽檢查。即使產(chǎn)品相同且僅包裝大小不同，由于凈含量的聲明會根據(jù)數(shù)量而有所不同，因此需要進行單獨審核。
另外，每個容器的食物根據(jù)食物的凈含量而有所不同。
FDA認證的哪個法規(guī)要求標(biāo)簽合規(guī)？
FDA認證的標(biāo)簽法規(guī)針對不同類型的產(chǎn)品而有所不同。此外，F(xiàn)DA認證針對不同要求建立了許多指導(dǎo)。
貴公司會為我們設(shè)計標(biāo)簽嗎？開發(fā)符合FDA認證要求的標(biāo)簽的費用是多少？
我們將無法創(chuàng)建標(biāo)簽的圖形設(shè)計。但是，如果您提供可編輯的版本，我們可以在現(xiàn)有標(biāo)簽中進行更正，并可以提供符合要求的標(biāo)簽以供打印。
為了進行完整的設(shè)計，您需要利用圖形設(shè)計師。
是否需要進行標(biāo)簽審查？我可以從市場上復(fù)制類似的標(biāo)簽嗎？
由于市場上所有可用的標(biāo)簽均未經(jīng)FDA認證驗證，因此必須進行標(biāo)簽審核。
FDA認證隨機選擇標(biāo)簽進行驗證，因此，不能保證在美國銷售的所有產(chǎn)品的標(biāo)簽都符合FDA認證法規(guī)。
如何開始程序？我有什么要為您提供的嗎？
客戶需要提供現(xiàn)有標(biāo)簽。如果沒有標(biāo)簽的圖形或設(shè)計，也可以在word文件中提供文本。
在這種情況下，我們將提供一個標(biāo)簽圖像草案文件，指示所需的強制性信息。
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FDA認證標(biāo)簽審查程序：
FDA認證標(biāo)簽審查是我們的技術(shù)專家根據(jù)FDA認證的標(biāo)簽規(guī)定對現(xiàn)有或新標(biāo)簽進行的驗證。我們的專家將找出差距并建議更正，以使更正后的標(biāo)簽遵循FDA認證法規(guī)。我們的標(biāo)簽審查包括根據(jù)FDA認證驗證標(biāo)簽內(nèi)容，聲明，成分，格式，字體大小和信息聲明的順序。
根據(jù)FDA認證的規(guī)定，藥品，食品，化妝品和醫(yī)療器械的標(biāo)簽應(yīng)符合FDA認證強制執(zhí)行的標(biāo)簽規(guī)定，如果不遵守該規(guī)定，則會導(dǎo)致產(chǎn)品貼錯商標(biāo)并被FDA認證扣留。
第三方專家進行標(biāo)簽審核的優(yōu)勢在銷售產(chǎn)品之前，F(xiàn)DA認證將不會驗證或批準(zhǔn)標(biāo)簽。但是，一旦產(chǎn)品在美國市場上銷售，F(xiàn)DA認證就會隨機檢查產(chǎn)品。
FDA認證扣留了該產(chǎn)品，并在標(biāo)簽上發(fā)布了針對違規(guī)行為的警告信，這些警告信將在FDA認證網(wǎng)站上顯示。這將導(dǎo)致巨大的財務(wù)損失，并損害公司的聲譽。由于上述原因，強烈建議由第三方專家在行銷之前進行標(biāo)簽審查。
美國FDA認證標(biāo)簽審查程序和時間表：美國FDA認證標(biāo)簽審查涉及根據(jù)USFDA認證建立的產(chǎn)品特定法規(guī)對標(biāo)簽進行驗證。
我們的審核時間是初次審核2周，之后至少3天進行其他審核。但是，完成整個標(biāo)簽審核過程所需的時間取決于實施標(biāo)簽更正的速度以及在修改標(biāo)簽的過程中遵循我們的評論的程度！
藥物FDA標(biāo)簽審查如何進行？我們在藥品標(biāo)簽審核中遵循以下步驟
1.根據(jù)適用的專論驗證活性成分及其濃度。如果這不符合要求，則將通知客戶，并且僅在按照FDA認證要求重新配制產(chǎn)品之后，才繼續(xù)標(biāo)簽審核。
2.在清單的幫助下對標(biāo)簽進行了詳細的審查，該清單僅適用于藥品，涵蓋所有強制性要求，字體大小，信息聲明的格式和順序等。
3.對于清單中標(biāo)記的不合格點，將準(zhǔn)備一份具有FDA認證要求的名為“行動要點”的文件，并且在“行動要點”中將詳細說明對這些要點的要求更正。行動點文檔將與客戶共享。
4.根據(jù)操作要點，將在現(xiàn)有標(biāo)簽上標(biāo)記有關(guān)在現(xiàn)有標(biāo)簽中要進行的更正的注釋
5.我們還提供了“建議的草稿”標(biāo)簽（已更正標(biāo)簽的草稿副本），以便客戶可以在其標(biāo)簽上輕松進行更正。
化妝品FDA標(biāo)簽如何進行審核？我們在化妝品標(biāo)簽審查中遵循以下步驟
1.由于標(biāo)簽上有藥物聲明，F(xiàn)DA認證通常會發(fā)出化妝品警告信。FDA認證不接受任何在化妝品標(biāo)簽上聲稱可治療或預(yù)防疾病或影響身體（包括皮膚）結(jié)構(gòu)或功能的措辭。因此，標(biāo)簽審查的第一步將是分析索賠。在適用的情況下，我們會分享過去針對類似索賠發(fā)出的FDA認證警告信。
2.第二步將是成分檢查。FDA認證禁止化妝品中使用某些成分。同樣，化妝品成分應(yīng)按照化妝品成分詞典和FDA認證引用的其他文件在標(biāo)簽上命名。
3.根據(jù)FDA認證規(guī)定的所有強制性要求，字體大小，格式和信息聲明的順序，將對標(biāo)簽進行詳細審查，該檢查表應(yīng)涵蓋FDA認證制定的所有化妝品標(biāo)簽法規(guī)
4.對于清單中標(biāo)記的不合格點，將準(zhǔn)備一份具有FDA認證要求的名為“行動要點”的文件，并且在“行動要點”中將詳細說明對這些要點的要求更正。行動點文檔將與客戶共享。
5.根據(jù)操作要點，注釋將標(biāo)記在現(xiàn)有標(biāo)簽上。
我們還提供了“建議的草稿”標(biāo)簽（已更正標(biāo)簽的草稿副本），以便客戶可以在其標(biāo)簽上輕松進行更正。
FDA認證常問問題：您是否保證FDA認證會接受您的標(biāo)簽？如果否，請告訴我為什么？
我們不能保證100％的保證，因為這是遵守法規(guī)的過程。但是，我們在過去的12年中一直在這一領(lǐng)域中工作，到目前為止，對于我們所審查的標(biāo)簽，我們還沒有遇到任何拒絕。
我有多個標(biāo)簽，是否有必要檢查所有標(biāo)簽？在這種情況下我該怎么辦？
我們建議對所有標(biāo)簽進行標(biāo)簽檢查。即使產(chǎn)品相同且僅包裝大小不同，由于凈含量的聲明會根據(jù)數(shù)量而有所不同，因此需要進行單獨審核。
另外，每個容器的食物根據(jù)食物的凈含量而有所不同。
FDA認證的哪個法規(guī)要求標(biāo)簽合規(guī)？
FDA認證的標(biāo)簽法規(guī)針對不同類型的產(chǎn)品而有所不同。此外，F(xiàn)DA認證針對不同要求建立了許多指導(dǎo)。
貴公司會為我們設(shè)計標(biāo)簽嗎？開發(fā)符合FDA認證要求的標(biāo)簽的費用是多少？
我們將無法創(chuàng)建標(biāo)簽的圖形設(shè)計。但是，如果您提供可編輯的版本，我們可以在現(xiàn)有標(biāo)簽中進行更正，并可以提供符合要求的標(biāo)簽以供打印。
為了進行完整的設(shè)計，您需要利用圖形設(shè)計師。
是否需要進行標(biāo)簽審查？我可以從市場上復(fù)制類似的標(biāo)簽嗎？
由于市場上所有可用的標(biāo)簽均未經(jīng)FDA認證驗證，因此必須進行標(biāo)簽審核。
FDA認證隨機選擇標(biāo)簽進行驗證，因此，不能保證在美國銷售的所有產(chǎn)品的標(biāo)簽都符合FDA認證法規(guī)。
如何開始程序？我有什么要為您提供的嗎？
客戶需要提供現(xiàn)有標(biāo)簽。如果沒有標(biāo)簽的圖形或設(shè)計，也可以在word文件中提供文本。
在這種情況下，我們將提供一個標(biāo)簽圖像草案文件，指示所需的強制性信息。
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