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IATF16949標準第二次更新SI解釋內容分析

發布時間:2025-07-05 點擊:30
IATF16949標準第二次更新SI解釋內容分析
自2016年10月1日IATF發布了IATF16949:2016新版標準,在2017年10月13日,IATF又在其官網發布了第一版解釋Sanctioned Interpretations #1-9(SIs),本解釋于發布之日其開始應用。
所謂的SI(SIs),就是16949認證標準的更新,可以理解為PPAP中的附加的工程變更,其實SI本身就是認證的要求,所以這是我們必須要遵守的標準要求。
一、顧客要求:當被審核的組織是汽車制造商、汽車制造商的子公司,或與汽車制造商的合資企業,則相關客戶由汽車制造商、其子公司或其合資企業指定
更改的理由:顧客要求是由汽車制造商在其供應鏈中對于產品實現過程的應用上開發的。因此,在汽車供應商被審核的時候,汽車制造商自己定義客戶的批準和/或輸入是如何進行管理的
二、安全相關的要求或文件的特殊批準由客戶要求或基于組織內部的過程要求,由職能機構(通常為顧客)作出批準。
更改的理由:澄清安全相關的要求或文件的特殊批準。
三、對信息技術系統的網絡攻擊。
更改的理由: 組織需要解決網格攻擊的可能性,這種攻擊可能會使組織的制造和物流業務癱瘓,包括勒索軟件,組織需要準備好應對網絡攻擊。
四、對質量管理體系的審核員、生產過程審核員和產品審核員的能力要求進行區分。
更改的理由:闡明對企業內部培訓師的要求,對于內審人員能力要求有清晰的解釋。
五、表格、清單或矩陣
更改的理由:矩陣只是多種可以接受的方法中的一種,所使用的格式由組織自己決定,可以是一個表格、一份清單、一個矩陣
六、澄清特殊特性在產品和/或制造圖紙中的文件化。
更改的理由:其實不僅僅在圖紙上標注特殊特性,特殊特性在產品生產與制造的相關文件中也要文件化,包括對特殊特性的產生與控制要求的文件化。
七、在沒有驗證或控制的情況下,組織的質量管理體系“通過”的組織的質量管理體系,組織應確保在該特性或零件制造過程進行適當的控制。
更改的理由:傳遞特性在許多公司的控制都比較薄弱,比較好的做法是識別PTC,包括對于內部或外部供應商傳遞特性的識別,識別之后的特性產生的制造過程就加以控制,避免和這些傳遞特性在公司內部就沒有控制與驗證,而直接流向客戶。
八、該變化點刪除了A條的要求:
更改的理由:組織對于汽車產品或服務供應商的質量管理體系初始最低要求是通過第三方認證的ISO9001,除非得到客戶的授權,基于風險的模型,組織應為每一個供應商定義質量管理體系開發的最低可接受水平及目標QMS的開發水平。
九、無須提前得到客戶的預先批準,只有讓步接收和返修需要得到客戶的預先批準
2018年4月又更新了SI解釋:增加2條。
1、為組織提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業/獨立實驗室應有一個確定的范圍,包括其從事所要求的檢驗、試驗或校準能力,并且:
該實驗室取得由ILAC MRA(國際實驗室認可合作組織www.ilac.org)或國家同等認證機構認可的ISO/IEC 17025認證,認可(證書)范圍應包括相關檢驗、試驗或校準服務;校準證書或試驗報告應包含國家認可機構的標志;或-有證據表明,該外部實驗室是被客戶接受的。
更改的理由:一些組織發現用于檢驗、測試或校準服務的外部/商業/獨立實驗室設施的實驗室認可要求是令人困惑和需要澄清的。澄清實驗室認可要求和期望。
組織應識別過程控制手段,包括檢驗、測量、試驗和防錯裝置,形成文件化的清單并予以保存,(取消:清單包含主要過程控制和經批準的備用或替代方法。)
2、如果存在備份或替代方法,過程控制手段清單應包括主要的過程控制手段和批準的備用或替代方法。
更改的理由:澄清并不是每個主要過程控制都有備份或替代方法。如果存在備用或替代方法,則這些備用或替代方法應包含在組織維護的列表中。并不是對于每個主要過程控制都需要有一個替代的過程控制。


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