ISO9001質(zhì)量管理體系中設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制
1、設(shè)計(jì)開發(fā)的更改主要指對(duì)已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果的更改。對(duì)產(chǎn)品是否滿足顧客要求有直接的影響，因此必須予以控制。
2、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改涉及到產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)和維修的整個(gè)壽命周期，原因涉及顧客要求、法律法規(guī)的變更，以及因資源改變或提高競(jìng)爭(zhēng)力采取措施引起的更改。對(duì)任何一種更改組織必須：
1）識(shí)別：確定更改的需要及可行性。
2）明確更改的原因、內(nèi)容，評(píng)價(jià)更改部分對(duì)其它組成部分、在制品和已交付產(chǎn)品的各種可能的影響。必要時(shí)，明確對(duì)更改進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的要求。
3）對(duì)確認(rèn)的更改要在授權(quán)人批準(zhǔn)后實(shí)施。
應(yīng)保持評(píng)審結(jié)果和有次產(chǎn)生的必要措施的實(shí)施記錄。


ISO9000確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求是組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵
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