IATF 16949:2016新增加的汽車行業特殊要求
(1)與安全相關的零件和過程的要求
組織應有一個文件化的過程管理產品安全相關的產品生產過程,其應包括但不僅限于:
? 產品安全要求相關的法律法規的識別
? 關于法律法規要求的客戶通知
? 客戶要求的識別
? 設計FMEA 的客戶特別批準
? 產品安全特性的識別
? 產品和生產控制點的安全相關特性的識別和控制
? 控制計劃和過程PFMEA 的特別批準
? 反應計劃的定義
? 識別責任,明確問題升級過程和信息的流程,包括高層管理者和客戶的通知
? 人員特別培訓包括產品安全相關過程
? 產品或過程的變化需在執行前被批準,包括過程和產品變化對產品安全的潛在影響的評價
? 將產品安全要求傳遞到分包方,包括客戶指定的供應商
? 至少保證供應鏈的批次追溯
? 新產品引進的經驗教訓
(2)加強產品可追溯性的要求以支持最新法規監管的變化
? 組織應對汽車產品相關的內部、顧客和法規的可追溯性要求進行分析,基于對員工、顧客和消費者的風險等級或失效嚴重程度,制定可追溯性策略,并文件化。
? 這些策略應明確按照產品、過程和制造場所來建立合適的追溯體系、過程和方法。
(3)含內置軟件的產品的要求
? 設計輸入中包含了內置軟件的要求
? 要求內置軟件的供應商實施軟件質量保證系統,并提供自我評估的證據
? 在供應商處實施SPICE標準的審核 (Automotive SPICE,稱為“軟件過程改進和能
力測定 Software Process Improvement and Capability Determination”,即ISO/IEC 15504 軟件過程評估的國際標準)
(4)保修管理過程,包含處理NTF(no trouble found)以及汽車行業指南的使用
? 實施保修管理過程,采用行業規范或顧客要求
? 制定保修件的分析程序,包括NTF(No Trouble Found未發現問題)的處理
–某些產品可能存在問題而導致不合格,但這些問題不能準確的復現
–確保產品未知問題(包括一些間歇性的問題)的發現、使客戶和組織之間對問題產品的判斷趨向一致、幫助組織改進測試檢驗技術及為未來處理留下證據。
(5)解釋了下一級供應商管理及開發的要求
? 增加了較多潛在供應商選擇的要求,旨在減少獲證組織額外的顧客特殊要求。
? 進一步明確第二方審核的要求;如供應商獲得IATF 16949第三方認證,可減少二方審核的范圍。
? 增強供應商績效監控,推動供應商的持續改善。
(6)增加了企業責任的要求
? 組織應定義和實施員工行為準則的政策,以及道德規范問題匯報升級的政策, 其目的是確保在整個供應鏈中社會和環境績效方面的商業信譽
(7)整合了部分OEM顧客特殊要求
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