檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成，檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成圖
發(fā)布時(shí)間：2025-06-02 點(diǎn)擊：27
檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成，檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成圖
檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理體系？ 檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理體系近年來，隨著先進(jìn)儀器的普及應(yīng)用和技術(shù)人員素質(zhì)的提高，我國(guó)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)事業(yè)有了飛速的發(fā)展，如何加強(qiáng)檢驗(yàn)科管理是進(jìn)一步提高我國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)水平的首要問題，全面管理體系的建立是保證質(zhì)量，提高檢測(cè)水平的關(guān)鍵，檢驗(yàn)科管理的需要，也是實(shí)際的需要。全面質(zhì)量管理體系的概念對(duì)于檢驗(yàn)科來說，主要工作是為臨床診斷和治療提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，其最終成果主要是體現(xiàn)在檢測(cè)報(bào)告上。能否向臨床提供高質(zhì)量（準(zhǔn)確、可靠、及時(shí)）的化驗(yàn)報(bào)告，得到患者和臨床的信賴與認(rèn)可，是檢驗(yàn)科學(xué)建設(shè)的核心問題。為了滿足臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量要求，僅僅靠對(duì)實(shí)驗(yàn)標(biāo)本本身的控制是不夠的。因?yàn)橛绊憴z驗(yàn)結(jié)果的因素很多，諸如，醫(yī)護(hù)人員對(duì)項(xiàng)目的了解，標(biāo)本采取過程各環(huán)節(jié)控制儀器設(shè)備、儀器設(shè)施是符合實(shí)驗(yàn)要求，量質(zhì)溯源，樣品管理，檢驗(yàn)方法，人員素質(zhì)等多種因素，為了保證實(shí)驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量，必須對(duì)影響因素進(jìn)行全面控制。控制范圍應(yīng)涉及標(biāo)本檢驗(yàn)的全過程，也就是以體系的概念去分析、研究上述質(zhì)量形成中各項(xiàng)要素（包括直接的與間接的因素）的互相聯(lián)系和相互制約的關(guān)系，以整體優(yōu)化的要求處理好各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的協(xié)調(diào)和配合。實(shí)驗(yàn)室必須掌握質(zhì)量體系的運(yùn)行規(guī)律，及時(shí)分析解決體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問題，并注意解決在內(nèi)外環(huán)境變化時(shí)體系的適應(yīng)性問題，使質(zhì)量體系有效的運(yùn)行。換言之，按系統(tǒng)學(xué)的原理建立起一個(gè)體系，使對(duì)可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面控制、管理，使檢驗(yàn)結(jié)果始終保持可靠
質(zhì)量管理體系構(gòu)成的文件有哪些？ 質(zhì)量體系ISO三體系認(rèn)證構(gòu)成：第1層 質(zhì)量手冊(cè)第2層 程敘iso三體系認(rèn)證第3層 管理iso三體系認(rèn)證、技術(shù)iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指點(diǎn)書第4層 質(zhì)量記錄表格
質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證構(gòu)成：第1層質(zhì)量手冊(cè)第2層程敘iso三體系認(rèn)證第3層管理iso三體系認(rèn)證、技術(shù)iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指點(diǎn)書第4層質(zhì)量記錄表格
質(zhì)量體系管理文件的構(gòu)成有哪些？ 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)；質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)所要求的各種生產(chǎn)、工作和管理的程序性iso三體系認(rèn)證；質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量記錄。
形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)；質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)所要求的各種生產(chǎn)、工作和管理的程序性iso三體系認(rèn)證；質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量記錄。
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4.
2.1-
4.
2.12｜第
4.2章｜2｜第02章：人員培訓(xùn)控制程序｜
4.
2.4｜第
4.2章｜3｜第03章：質(zhì)量監(jiān)督控制程序｜
4.
2.4｜第
4.2章｜4｜第04章：安全與環(huán)境控制程序｜
4.
3.2-
4.
3.4｜第
4.3章｜5｜第05章：測(cè)量設(shè)備管理程序｜
4.
4.1｜第
4.4章｜6｜第06章：期間核查控制程序｜
4.
4.7｜第
4.4章｜7｜第07章：修正因子控制程序｜
4.
4.7｜第
4.4章｜8｜第08章：量值溯源控制程序｜
4.
4.8｜第
4.4章｜9｜第09章：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序｜
4.
4.9｜第
4.4章｜10｜第10章：保證誠(chéng)信度控制程序｜
4.
5.3｜第
4.
5.3節(jié)｜11｜第11章：保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序｜
4.
5.3｜第
4.
5.3節(jié)｜12｜第12章：iso三體系認(rèn)證控制程序｜
4.
5.4｜第
4.
5.4節(jié)｜13｜第13章：合同評(píng)審控制程序｜
4.
5.5｜第
4.
5.5節(jié)｜14｜第14章：服務(wù)和供應(yīng)品控制程序｜
4.
5.7｜第
4.
5.7節(jié)｜15｜第15章：服務(wù)客戶程序｜
4.
5.8｜第
4.
5.8節(jié)｜
2.
1.3
2.
5.2
4.
1.2(2)
4.
4.2
4.
3.4——
4.
3.3
4.3
質(zhì)量體系文件構(gòu)成？ 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證構(gòu)成及公司iso三體系認(rèn)證整合ISO要素｜程序iso三體系認(rèn)證｜工作iso三體系認(rèn)證（包含整合當(dāng)前公司及各部門相關(guān)辦法、制度、iso三體系認(rèn)證）｜責(zé)任完成部門｜4．2．3｜iso三體系認(rèn)證控制程序（QP-423-01）｜QR-01-01受控iso三體系認(rèn)證一覽表；QR-01-02iso三體系認(rèn)證發(fā)放回收記錄表；QR-01-03iso三體系認(rèn)證借閱登記表； QR-01-04iso三體系認(rèn)證增補(bǔ)/更改/作廢申請(qǐng)表；QR-01-05外來iso三體系認(rèn)證一覽表； QA-423-HR-08體系外iso三體系認(rèn)證管理辦法；｜品管部｜4．2．4｜記錄控制程序（QP—424-02）｜QR-02-01質(zhì)量記錄一覽表｜品管部｜5．4｜質(zhì)量策劃程序（QP-54-03）｜QA-03-HR-07質(zhì)量目標(biāo)分解表；QR-03-01質(zhì)量目標(biāo)考核登記表｜品管部｜5．6｜管理評(píng)審程序（QP-56-04）｜QR-04-01管理評(píng)審會(huì)議記錄；QR-04-03管理評(píng)審報(bào)告；QR-04-02管理評(píng)審計(jì)劃｜品管部｜6．2｜人力資源管理程序（QP-62-05）｜QA-05-HR-01人事行政管理辦法（人事、行政、保安、后勤、員工手冊(cè)）； QA-05-HR-02員工入職、轉(zhuǎn)正、調(diào)動(dòng)、任免、離職管理辦法；QA-05-HR-03培訓(xùn)管理辦法；QA-05-HR-04績(jī)效考核管理辦法（周、月、年工作計(jì)劃、平衡計(jì)分卡及季度考核等）；｜QA-05-HR-01-01獎(jiǎng)懲辦法；QA-05-HR-01-02事故報(bào)告、分析、處理管理辦法；｜QA-05-HR-01-03優(yōu)秀員工、先進(jìn)集體管理辦法；QA-部門-…公司各崗位責(zé)權(quán)說明書；（記錄略）｜企管部｜6．3｜QA-63-PR-12設(shè)備管理辦法；QA-63-PR-13（…）機(jī)器設(shè)備操作規(guī)程； QR-PR-12-01生產(chǎn)設(shè)備一覽表；｜生產(chǎn)部｜6．4｜QA-64-HR-05安全生產(chǎn)管理
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4.
2.1-
4.
2.12｜第
4.2章｜2｜第02章：人員培訓(xùn)控制程序｜
4.
2.4｜第
4.2章｜3｜第03章：質(zhì)量監(jiān)督控制程序｜
4.
2.4｜第
4.2章｜4｜第04章：安全與環(huán)境控制程序｜
4.
3.2-
4.
3.4｜第
4.3章｜5｜第05章：測(cè)量設(shè)備管理程序｜
4.
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4.
4.7｜第
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4.
4.7｜第
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4.
4.8｜第
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4.
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4.
5.3｜第
4.
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4.
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4.
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4.
5.4｜第
4.
5.4節(jié)｜13｜第13章：合同評(píng)審控制程序｜
4.
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4.
5.5節(jié)｜14｜第14章：服務(wù)和供應(yīng)品控制程序｜
4.
5.7｜第
4.
5.7節(jié)｜15｜第15章：服務(wù)客戶程序｜
4.
5.8｜第
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5.8節(jié)｜
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1.3
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5.2
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1.2(2)
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4.2
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3.4——
4.
3.3
4.3
質(zhì)量體系文件構(gòu)成？ 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證構(gòu)成及公司iso三體系認(rèn)證整合ISO要素｜程序iso三體系認(rèn)證｜工作iso三體系認(rèn)證（包含整合當(dāng)前公司及各部門相關(guān)辦法、制度、iso三體系認(rèn)證）｜責(zé)任完成部門｜4．2．3｜iso三體系認(rèn)證控制程序（QP-423-01）｜QR-01-01受控iso三體系認(rèn)證一覽表；QR-01-02iso三體系認(rèn)證發(fā)放回收記錄表；QR-01-03iso三體系認(rèn)證借閱登記表； QR-01-04iso三體系認(rèn)證增補(bǔ)/更改/作廢申請(qǐng)表；QR-01-05外來iso三體系認(rèn)證一覽表； QA-423-HR-08體系外iso三體系認(rèn)證管理辦法；｜品管部｜4．2．4｜記錄控制程序（QP—424-02）｜QR-02-01質(zhì)量記錄一覽表｜品管部｜5．4｜質(zhì)量策劃程序（QP-54-03）｜QA-03-HR-07質(zhì)量目標(biāo)分解表；QR-03-01質(zhì)量目標(biāo)考核登記表｜品管部｜5．6｜管理評(píng)審程序（QP-56-04）｜QR-04-01管理評(píng)審會(huì)議記錄；QR-04-03管理評(píng)審報(bào)告；QR-04-02管理評(píng)審計(jì)劃｜品管部｜6．2｜人力資源管理程序（QP-62-05）｜QA-05-HR-01人事行政管理辦法（人事、行政、保安、后勤、員工手冊(cè)）； QA-05-HR-02員工入職、轉(zhuǎn)正、調(diào)動(dòng)、任免、離職管理辦法；QA-05-HR-03培訓(xùn)管理辦法；QA-05-HR-04績(jī)效考核管理辦法（周、月、年工作計(jì)劃、平衡計(jì)分卡及季度考核等）；｜QA-05-HR-01-01獎(jiǎng)懲辦法；QA-05-HR-01-02事故報(bào)告、分析、處理管理辦法；｜QA-05-HR-01-03優(yōu)秀員工、先進(jìn)集體管理辦法；QA-部門-…公司各崗位責(zé)權(quán)說明書；（記錄略）｜企管部｜6．3｜QA-63-PR-12設(shè)備管理辦法；QA-63-PR-13（…）機(jī)器設(shè)備操作規(guī)程； QR-PR-12-01生產(chǎn)設(shè)備一覽表；｜生產(chǎn)部｜6．4｜QA-64-HR-05安全生產(chǎn)管理
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