深圳ISO9000認證如何應用于醫院藥庫管理?
發布時間：2025-05-31 點擊：30
深圳ISO9000認證如何應用于醫院藥庫管理?
深圳ISO9000認證在大型醫院的推行取得了一定的成效。 深圳ISO9000認證過的深圳某醫院來說，其對于醫院的藥庫管理也有很大幫助。
2.1 深圳ISO9000認證中藥庫如何進行有效管理？
2.1.1 采購
由藥庫負責藥品的采購工作，必須對其采購活動和采購資料進行控制，以確保所采購的藥品符合規定，對選擇的供貨方，因其信譽和能力直接影響醫院到醫院為患者提供的服務，也是控制重點之一。
2.1.2 產品標識和可追溯性
應對在為患者提供服務時所產生的各類單據憑證，包括患者的標識及藥品標識（如處方號、發票號、發票日期、藥品批號等）要合理，在發生不合格服務時，可以憑此及時追溯。
2.1.3 過程控制 應確保在對患者提供服務時的每一環節都處于嚴密受控狀態，包括對環境的負責，也包括操作、流程、人員的安排是否符合規定。
2.1.4 檢驗和試驗（狀態）
自制制劑的檢驗，國產、合資藥品的藥檢證明、質量保證書，進口藥品注冊證及藥監局指定的口岸檢驗所的藥檢報告。應標明藥品是否檢驗，是否合格，并分類存放。
2.1.5 不合格品的控制、預防及糾正 不符合要求即為不合格品（服務）。對發生的不合格應查明原因，消除隱患，改進管理，注意預防為主。
2.1.6 物流的控制 包括藥品的搬運、貯藏、包裝、防護及交付等一系列物流流程。
2.1.7 質量記錄的控制 負責證明服務是否符合規定的客觀證據，對于認證文件中要求有記錄的必須為之，并應對記錄收集、編目、標識、歸檔、妥善保管。
2.1.8 培訓 提高員工質量意識和專業技能，培訓是實現質量體系有效運行的重要環節。
2.2 實施ISO9000認證的人員培訓 藥庫作為全院實施ISO9000質量認證工作的重點環節
2.2.1 加強對ISO9000質量認證工作的一部分，也應完成相應質量認證文件的編寫工作。工作應由參加過內審員培訓的或在其帶領下的人員負責完成，其后，并組織藥庫工作人員對ISO9000質量認證的精神主旨和原則進行學習，并討論修改編寫的認證文件。以此提高對ISO9000的認知程度，也可完善文件的不足。在正式醫院的內審和外部認證之前，工作中都需對照著認證文件進行，查找認證文件的不足，也查找自身工作的不足。
2.2.2 解決對ISO9000的依賴思想: ISO9000提出的八項質量管理原則特別指出了領導作用和全員參與管理，而不
僅僅是某一部門或個人來實施的管理。它需要每個人自覺地進行質量管理，把各個工作環節組織聯系起來，上下左右相互協調，提高效率，形成一個保證質量的工作體系。其中最高管理者的作用為重要，上行下效，發揮中層管理者的作用，中層管理者是“上軌”的關鍵，只有中層管理者高度重視、熟悉文件才能保證本部門“上軌”的目標;再通過全員培訓，只有全員的參與從而使整體素質不斷提高，服務質量日趨完美。
2.2.3 全面的質量記錄:ISO9000中有一個精神就是“寫的就要做，做的就要寫”。其中第一句話是指按制度辦事，第二句話就是指每項工作都應有相應的記錄。ISO9000要求每件產品（服務）都具有可追溯性，所以要求必須有“記錄”。它可以記錄下每件工作、事件發生時相應的客觀環境:包括工作項目、所引用倚賴的條例，發生的時間、地點、當事人、其他在場人員或證明人等等。一方面它能夠在發生之后完善人對當時的回憶，避免責任不清;另一方面可以通過記錄發現工作中的不足，提供改進的依據。由于現行工作中并未要求有記錄，故記錄的自覺性和記錄本身的完整性還不夠，這需要在以后的工作中加強指導和培訓，使成為工作中的自覺行為，并按ISO9000的要求完成記錄。
2.2.4 保證持久性的改進 :獲證不是結束，相反，是工作的一個新的開始。在實際工作中，應深刻領會ISO9000質量認證的精神，樹立起文件就是“法規”的意識，切實按照編制的質量認證文件辦事，避免工作的主觀性和隨意性。由于文件又是具可操作性的。所以同時在工作中應注意文件對工作的適應性，時時進行修改，確保文件既能滿足指導實際工作，又能對實際工作提出更高的期望。持久性的改進是維護質量體系的真諦，一方面在實際工作基礎上編制質量認證文件時盡量提高質量要求，例如:在藥庫的管理工作中，“賬物相符”是一個很重要的管理目標，經論證，通過加強質量管理是完全可以實現的，那么在編寫質量認證文件時，就應以實現該目標來定制目的明確的、流程具體的規范及指導書，從源頭做起，確保按照規范及指導書辦事就能實現100%的“賬物相符”;另一方面，將服務、過程和體系的持續改進作為組織內每位成員的目標，樹立人人參與的意識，成為“每個人”的管理，養成既要一切按規章制度辦事，“寫了就要做”，又要不滿足規章制度，提出更高管理層次的意見和建議的習慣，從而提高質量體系的有效性。
深圳ISO9000認證能夠提高醫院管理工作的效率和水平，作為醫院一個重要的職能部門，藥庫也應貫徹ISO9000質量認證的精神，提高內在質量管理層次，為醫院整體ISO9000的貫標工作及持續性的改進，增加行業競爭力做好基礎工作。
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2.1.1 采購
由藥庫負責藥品的采購工作，必須對其采購活動和采購資料進行控制，以確保所采購的藥品符合規定，對選擇的供貨方，因其信譽和能力直接影響醫院到醫院為患者提供的服務，也是控制重點之一。
2.1.2 產品標識和可追溯性
應對在為患者提供服務時所產生的各類單據憑證，包括患者的標識及藥品標識（如處方號、發票號、發票日期、藥品批號等）要合理，在發生不合格服務時，可以憑此及時追溯。
2.1.3 過程控制 應確保在對患者提供服務時的每一環節都處于嚴密受控狀態，包括對環境的負責，也包括操作、流程、人員的安排是否符合規定。
2.1.4 檢驗和試驗（狀態）
自制制劑的檢驗，國產、合資藥品的藥檢證明、質量保證書，進口藥品注冊證及藥監局指定的口岸檢驗所的藥檢報告。應標明藥品是否檢驗，是否合格，并分類存放。
2.1.5 不合格品的控制、預防及糾正 不符合要求即為不合格品（服務）。對發生的不合格應查明原因，消除隱患，改進管理，注意預防為主。
2.1.6 物流的控制 包括藥品的搬運、貯藏、包裝、防護及交付等一系列物流流程。
2.1.7 質量記錄的控制 負責證明服務是否符合規定的客觀證據，對于認證文件中要求有記錄的必須為之，并應對記錄收集、編目、標識、歸檔、妥善保管。
2.1.8 培訓 提高員工質量意識和專業技能，培訓是實現質量體系有效運行的重要環節。
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2.2.1 加強對ISO9000質量認證工作的一部分，也應完成相應質量認證文件的編寫工作。工作應由參加過內審員培訓的或在其帶領下的人員負責完成，其后，并組織藥庫工作人員對ISO9000質量認證的精神主旨和原則進行學習，并討論修改編寫的認證文件。以此提高對ISO9000的認知程度，也可完善文件的不足。在正式醫院的內審和外部認證之前，工作中都需對照著認證文件進行，查找認證文件的不足，也查找自身工作的不足。
2.2.2 解決對ISO9000的依賴思想: ISO9000提出的八項質量管理原則特別指出了領導作用和全員參與管理，而不
僅僅是某一部門或個人來實施的管理。它需要每個人自覺地進行質量管理，把各個工作環節組織聯系起來，上下左右相互協調，提高效率，形成一個保證質量的工作體系。其中最高管理者的作用為重要，上行下效，發揮中層管理者的作用，中層管理者是“上軌”的關鍵，只有中層管理者高度重視、熟悉文件才能保證本部門“上軌”的目標;再通過全員培訓，只有全員的參與從而使整體素質不斷提高，服務質量日趨完美。
2.2.3 全面的質量記錄:ISO9000中有一個精神就是“寫的就要做，做的就要寫”。其中第一句話是指按制度辦事，第二句話就是指每項工作都應有相應的記錄。ISO9000要求每件產品（服務）都具有可追溯性，所以要求必須有“記錄”。它可以記錄下每件工作、事件發生時相應的客觀環境:包括工作項目、所引用倚賴的條例，發生的時間、地點、當事人、其他在場人員或證明人等等。一方面它能夠在發生之后完善人對當時的回憶，避免責任不清;另一方面可以通過記錄發現工作中的不足，提供改進的依據。由于現行工作中并未要求有記錄，故記錄的自覺性和記錄本身的完整性還不夠，這需要在以后的工作中加強指導和培訓，使成為工作中的自覺行為，并按ISO9000的要求完成記錄。
2.2.4 保證持久性的改進 :獲證不是結束，相反，是工作的一個新的開始。在實際工作中，應深刻領會ISO9000質量認證的精神，樹立起文件就是“法規”的意識，切實按照編制的質量認證文件辦事，避免工作的主觀性和隨意性。由于文件又是具可操作性的。所以同時在工作中應注意文件對工作的適應性，時時進行修改，確保文件既能滿足指導實際工作，又能對實際工作提出更高的期望。持久性的改進是維護質量體系的真諦，一方面在實際工作基礎上編制質量認證文件時盡量提高質量要求，例如:在藥庫的管理工作中，“賬物相符”是一個很重要的管理目標，經論證，通過加強質量管理是完全可以實現的，那么在編寫質量認證文件時，就應以實現該目標來定制目的明確的、流程具體的規范及指導書，從源頭做起，確保按照規范及指導書辦事就能實現100%的“賬物相符”;另一方面，將服務、過程和體系的持續改進作為組織內每位成員的目標，樹立人人參與的意識，成為“每個人”的管理，養成既要一切按規章制度辦事，“寫了就要做”，又要不滿足規章制度，提出更高管理層次的意見和建議的習慣，從而提高質量體系的有效性。
深圳ISO9000認證能夠提高醫院管理工作的效率和水平，作為醫院一個重要的職能部門，藥庫也應貫徹ISO9000質量認證的精神，提高內在質量管理層次，為醫院整體ISO9000的貫標工作及持續性的改進，增加行業競爭力做好基礎工作。
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