深圳ISO認證: "持續改進"和"糾正與預防措"的關系
一、持續改進、糾正措施、預防措施不是并列關系,糾正措施、預防措施隸屬于持續改進。
1.ISO 9000:2008標準3.2.1.3條款將持續改進定義為:“增強滿足要求的能力的循環活動。”該條款在“注”中指出:“制定改革目標和尋求改進機會的過程是一個持續過程,該程序使用審核發現和審核結論、數據分析、管理評審或其他方法,其結果通常導致糾正措施或預防措施。”從這個定義和“注”可以看出,糾正措施、預防措施是持續改進的表現形式之一。
2.ISO 9001:2008標準8.4條款由這樣一段敘述:“組織應確定、收集和分析適當的數據,以證實質量管理體系的適宜性和有效性,并評價何處可以持續改進質量管理體系的有效性。”當數據分析的結果顯示質量管理體系的有效性存在的問題時,組織通常會糾正和預防措施的形式進行改進,允許說明糾正和預防措施隸屬于持續改進。
3.ISO 9001:2008標準8.5條款將持續改進、糾正措施、預防措施作為其三個條款的標題,似乎說明三者似并列關系。但從8.5.1條款“組織應利用質量方針÷質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審,持續改進質量管理體系的有效性”的描述中,可以看出糾正措施、預防措施同屬于持續改進質量管理體系的方法之一,于支持改進不是并列關系。
二、持續改進不一定是“好上加好”。
糾正預防措施是圍繞不合格或潛在不合格所開展的活動,表明組織的能力不足。這種觀點與持續改進是“好上加好”相互矛盾。
2.ISO 9004:2008標準的附錄B指出:“改進過程應當重復用于遺留問題,以及用于為進一步改進過程制定目標和解決辦法。”在這里,提到了“問題”二字,說明持續改進不一定是“好上加好”。
三、采取預防措施不能表明組織的能力不足。
預防措施的實施對象是潛在的不合格,其目的在于防止其發生。如果采取預防措施后,沒有發生不合格,說明組織的能力是滿足要求的。組織采取預防措施的原因,是發現其過程能力表現為惡化的趨勢,不能表明其能力不足。
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