醫(yī)院ISO9001認(rèn)證利弊分析
發(fā)布時(shí)間：2025-05-06 點(diǎn)擊：36
醫(yī)院ISO9001認(rèn)證利弊分析
醫(yī)院ISO9001認(rèn)證對(duì)于特殊企業(yè)的醫(yī)院來(lái)說(shuō)，伴隨著醫(yī)療改革的不斷深入而逐漸展開。一個(gè)醫(yī)院要
想在本地區(qū)持續(xù)的發(fā)展和處于競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，就必須作好服務(wù)質(zhì)量文章，不斷地改善和提高服務(wù)質(zhì)量是其
生存之本。醫(yī)院ISO9001認(rèn)證有助于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、效益和管理水平。
一、醫(yī)院ISO9001認(rèn)證運(yùn)行的可行性
醫(yī)院ISO9001認(rèn)證的途徑有兩種，一種是“管理者推動(dòng)”，而另一種則是“受益者推動(dòng)”，質(zhì)
量管理標(biāo)準(zhǔn)是“管理者推動(dòng)”模式，質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)是“受益者推動(dòng)”模式。兩種模式標(biāo)準(zhǔn)的基本思想
是一致的，都是為提高質(zhì)量，控制減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格，但兩種標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)院的運(yùn)行
效果不同，質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式要比質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式建立的質(zhì)量體系更加全面、有效。
1. 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式適合當(dāng)前各級(jí)醫(yī)院開展全面質(zhì)量管理是因?yàn)椋?br> 1）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是主動(dòng)管理 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是“管理者推動(dòng)”途徑，在這種情況下
，通常是醫(yī)院管理者為適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的新形式，對(duì)出現(xiàn)的醫(yī)療市場(chǎng)需要和趨勢(shì)作出預(yù)測(cè)，并
對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)和利益作出正確評(píng)價(jià)之后，認(rèn)為需要建立質(zhì)量體系，進(jìn)行質(zhì)量管理。按管理者推動(dòng)的途
徑建立質(zhì)量體系的特點(diǎn)是，最高管理者處于主動(dòng)狀態(tài)，質(zhì)量意識(shí)更強(qiáng)，積極主動(dòng)地搞好質(zhì)量管理，建
立、實(shí)施質(zhì)量體系。
2) 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是在考慮利益、成本、風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳化 建立內(nèi)部質(zhì)量管理
體系不僅要滿足患者的期望，還要保持醫(yī)院的利益。通過建立質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn)質(zhì)量和流程，以
經(jīng)濟(jì)有效的方式實(shí)現(xiàn)服務(wù)質(zhì)量的需求，從而提高生產(chǎn)率、效率和降低成本，增強(qiáng)自身的競(jìng)爭(zhēng)能力和提
高市場(chǎng)占有率。
3）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式不需第三方認(rèn)證或注冊(cè) 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是專門用于醫(yī)院內(nèi)部建立和實(shí)施
全面有效的質(zhì)量管理體系，它不需第三方認(rèn)證或注冊(cè)，免去幾十萬(wàn)元的認(rèn)證費(fèi)和三年有效期后的換證
費(fèi)，減少醫(yī)院開支。
4) 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是“明明白白看病，讓百姓放心”的保證 醫(yī)院按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式
建立內(nèi)部質(zhì)量體系，是將醫(yī)院的各重要質(zhì)量環(huán)節(jié)，按一定的程序，標(biāo)準(zhǔn)化的方式加以有效運(yùn)用，以處
理診療過程中所發(fā)生的問題。他能使醫(yī)院的質(zhì)量管理制度健全化、正規(guī)化、合理化。使病人入院至出
院所經(jīng)歷的每一個(gè)步驟、每一次服務(wù)都按質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)完成，各個(gè)崗位都把最基本工作做好，從而保
證整體醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量最佳，讓患者滿意和放心。
2. 醫(yī)院ISO9001認(rèn)證模式有以下幾點(diǎn)不足：
1）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證是被動(dòng)管理 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式是“受益者推動(dòng)”途徑，受益者是
指顧客、員工、所有者、分供方和社會(huì)。醫(yī)院按受益者推動(dòng)建立質(zhì)量體系特點(diǎn)是，最高管理者處于被
動(dòng)狀態(tài)，對(duì)搞好質(zhì)量管理，建立質(zhì)量管理體系缺乏自覺性。
2）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證經(jīng)濟(jì)分析 雖然醫(yī)院實(shí)行企業(yè)化管理，但醫(yī)院經(jīng)營(yíng)并不同于企業(yè)，
企業(yè)不惜花重金申請(qǐng)第三方對(duì)其質(zhì)量體系認(rèn)證或注冊(cè)，其品牌產(chǎn)品可遠(yuǎn)銷海內(nèi)外，是為了爭(zhēng)取潛在的
市場(chǎng)份額。而醫(yī)院的收入受地域經(jīng)濟(jì)狀況、服務(wù)范圍、人群發(fā)病率等限制，面向當(dāng)?shù)厝巳菏瞧渲饕?jīng)
營(yíng)原則。目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院通過認(rèn)證的大概有四家，分別在深圳、上海、山東和哈爾濱。醫(yī)院并沒有通過
認(rèn)證達(dá)到吸引全國(guó)各地患者的目的，可他們的認(rèn)證費(fèi)用卻花了40~60萬(wàn)元。如此之多的認(rèn)證費(fèi)用，對(duì)
一個(gè)效益好的醫(yī)院來(lái)說(shuō)，也是個(gè)不小的支出，而對(duì)全國(guó)三千多家縣級(jí)以上醫(yī)院來(lái)說(shuō)，即使是部分醫(yī)院
認(rèn)證，也是消耗巨大的衛(wèi)生資源。
3）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證并不一定會(huì)改進(jìn)醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和組織績(jī)效 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)
證畢竟不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，存在對(duì)臨床質(zhì)量管理適應(yīng)性較弱問題；還有認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員幾
乎沒有醫(yī)學(xué)專家或醫(yī)院管理專家，他們對(duì)醫(yī)療服務(wù)各環(huán)節(jié)不是很清楚；而每次審核時(shí)間僅僅幾天，不
可能做到全面細(xì)致；在加之利益的驅(qū)使，這種外審只不過是一種形似，不能真正起到改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量和
組織績(jī)效。
4）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證給患者帶來(lái)的負(fù)面影響 目前，國(guó)內(nèi)外各種商業(yè)咨詢認(rèn)證機(jī)構(gòu)都看
好醫(yī)院質(zhì)量評(píng)審這塊市場(chǎng)，紛紛上門推銷ISO9000系列認(rèn)證服務(wù)，并承諾代辦一切。這種商業(yè)認(rèn)證或
注冊(cè)一旦被患者認(rèn)清是“金錢行為”，恐怕這種注冊(cè)會(huì)失去應(yīng)有的影響力。
分享丨檢測(cè)員：你未必是不懂不確定度，只是你不了解這9點(diǎn)要求！
交通肇事罪的轉(zhuǎn)化犯是什么
ISO15198實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有意義
ITSS信息技術(shù)運(yùn)行維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證有哪些必要條件？
公司轉(zhuǎn)讓股權(quán)職工怎么辦理流程
兩化融合簡(jiǎn)介，兩化融合基礎(chǔ)申報(bào)條件及企業(yè)兩化融合實(shí)施技巧
變更商標(biāo)名稱需要什么手續(xù)
品牌評(píng)價(jià)服務(wù)認(rèn)證證書申辦流程
醫(yī)院ISO9001認(rèn)證對(duì)于特殊企業(yè)的醫(yī)院來(lái)說(shuō)，伴隨著醫(yī)療改革的不斷深入而逐漸展開。一個(gè)醫(yī)院要
想在本地區(qū)持續(xù)的發(fā)展和處于競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，就必須作好服務(wù)質(zhì)量文章，不斷地改善和提高服務(wù)質(zhì)量是其
生存之本。醫(yī)院ISO9001認(rèn)證有助于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、效益和管理水平。
一、醫(yī)院ISO9001認(rèn)證運(yùn)行的可行性
醫(yī)院ISO9001認(rèn)證的途徑有兩種，一種是“管理者推動(dòng)”，而另一種則是“受益者推動(dòng)”，質(zhì)
量管理標(biāo)準(zhǔn)是“管理者推動(dòng)”模式，質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)是“受益者推動(dòng)”模式。兩種模式標(biāo)準(zhǔn)的基本思想
是一致的，都是為提高質(zhì)量，控制減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格，但兩種標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)院的運(yùn)行
效果不同，質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式要比質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式建立的質(zhì)量體系更加全面、有效。
1. 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式適合當(dāng)前各級(jí)醫(yī)院開展全面質(zhì)量管理是因?yàn)椋?br> 1）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是主動(dòng)管理 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是“管理者推動(dòng)”途徑，在這種情況下
，通常是醫(yī)院管理者為適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的新形式，對(duì)出現(xiàn)的醫(yī)療市場(chǎng)需要和趨勢(shì)作出預(yù)測(cè)，并
對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)和利益作出正確評(píng)價(jià)之后，認(rèn)為需要建立質(zhì)量體系，進(jìn)行質(zhì)量管理。按管理者推動(dòng)的途
徑建立質(zhì)量體系的特點(diǎn)是，最高管理者處于主動(dòng)狀態(tài)，質(zhì)量意識(shí)更強(qiáng)，積極主動(dòng)地搞好質(zhì)量管理，建
立、實(shí)施質(zhì)量體系。
2) 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是在考慮利益、成本、風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳化 建立內(nèi)部質(zhì)量管理
體系不僅要滿足患者的期望，還要保持醫(yī)院的利益。通過建立質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn)質(zhì)量和流程，以
經(jīng)濟(jì)有效的方式實(shí)現(xiàn)服務(wù)質(zhì)量的需求，從而提高生產(chǎn)率、效率和降低成本，增強(qiáng)自身的競(jìng)爭(zhēng)能力和提
高市場(chǎng)占有率。
3）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式不需第三方認(rèn)證或注冊(cè) 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是專門用于醫(yī)院內(nèi)部建立和實(shí)施
全面有效的質(zhì)量管理體系，它不需第三方認(rèn)證或注冊(cè)，免去幾十萬(wàn)元的認(rèn)證費(fèi)和三年有效期后的換證
費(fèi)，減少醫(yī)院開支。
4) 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是“明明白白看病，讓百姓放心”的保證 醫(yī)院按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式
建立內(nèi)部質(zhì)量體系，是將醫(yī)院的各重要質(zhì)量環(huán)節(jié)，按一定的程序，標(biāo)準(zhǔn)化的方式加以有效運(yùn)用，以處
理診療過程中所發(fā)生的問題。他能使醫(yī)院的質(zhì)量管理制度健全化、正規(guī)化、合理化。使病人入院至出
院所經(jīng)歷的每一個(gè)步驟、每一次服務(wù)都按質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)完成，各個(gè)崗位都把最基本工作做好，從而保
證整體醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量最佳，讓患者滿意和放心。
2. 醫(yī)院ISO9001認(rèn)證模式有以下幾點(diǎn)不足：
1）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證是被動(dòng)管理 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式是“受益者推動(dòng)”途徑，受益者是
指顧客、員工、所有者、分供方和社會(huì)。醫(yī)院按受益者推動(dòng)建立質(zhì)量體系特點(diǎn)是，最高管理者處于被
動(dòng)狀態(tài)，對(duì)搞好質(zhì)量管理，建立質(zhì)量管理體系缺乏自覺性。
2）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證經(jīng)濟(jì)分析 雖然醫(yī)院實(shí)行企業(yè)化管理，但醫(yī)院經(jīng)營(yíng)并不同于企業(yè)，
企業(yè)不惜花重金申請(qǐng)第三方對(duì)其質(zhì)量體系認(rèn)證或注冊(cè)，其品牌產(chǎn)品可遠(yuǎn)銷海內(nèi)外，是為了爭(zhēng)取潛在的
市場(chǎng)份額。而醫(yī)院的收入受地域經(jīng)濟(jì)狀況、服務(wù)范圍、人群發(fā)病率等限制，面向當(dāng)?shù)厝巳菏瞧渲饕?jīng)
營(yíng)原則。目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院通過認(rèn)證的大概有四家，分別在深圳、上海、山東和哈爾濱。醫(yī)院并沒有通過
認(rèn)證達(dá)到吸引全國(guó)各地患者的目的，可他們的認(rèn)證費(fèi)用卻花了40~60萬(wàn)元。如此之多的認(rèn)證費(fèi)用，對(duì)
一個(gè)效益好的醫(yī)院來(lái)說(shuō)，也是個(gè)不小的支出，而對(duì)全國(guó)三千多家縣級(jí)以上醫(yī)院來(lái)說(shuō)，即使是部分醫(yī)院
認(rèn)證，也是消耗巨大的衛(wèi)生資源。
3）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證并不一定會(huì)改進(jìn)醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和組織績(jī)效 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)
證畢竟不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，存在對(duì)臨床質(zhì)量管理適應(yīng)性較弱問題；還有認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員幾
乎沒有醫(yī)學(xué)專家或醫(yī)院管理專家，他們對(duì)醫(yī)療服務(wù)各環(huán)節(jié)不是很清楚；而每次審核時(shí)間僅僅幾天，不
可能做到全面細(xì)致；在加之利益的驅(qū)使，這種外審只不過是一種形似，不能真正起到改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量和
組織績(jī)效。
4）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證給患者帶來(lái)的負(fù)面影響 目前，國(guó)內(nèi)外各種商業(yè)咨詢認(rèn)證機(jī)構(gòu)都看
好醫(yī)院質(zhì)量評(píng)審這塊市場(chǎng)，紛紛上門推銷ISO9000系列認(rèn)證服務(wù)，并承諾代辦一切。這種商業(yè)認(rèn)證或
注冊(cè)一旦被患者認(rèn)清是“金錢行為”，恐怕這種注冊(cè)會(huì)失去應(yīng)有的影響力。
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交通肇事罪的轉(zhuǎn)化犯是什么
ISO15198實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有意義
ITSS信息技術(shù)運(yùn)行維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證有哪些必要條件？
公司轉(zhuǎn)讓股權(quán)職工怎么辦理流程
兩化融合簡(jiǎn)介，兩化融合基礎(chǔ)申報(bào)條件及企業(yè)兩化融合實(shí)施技巧
變更商標(biāo)名稱需要什么手續(xù)
品牌評(píng)價(jià)服務(wù)認(rèn)證證書申辦流程